遭白宫施压 美国药管局授权辉瑞新冠疫苗紧急使用

中国青年网 阅读:21272 2020-12-13 20:01:21

美国食品和药物管理局11日批准美国辉瑞制药有限公司一款新冠疫苗的紧急使用授权申请。

多家媒体报道,白宫持续要求药管局尽快批准新冠疫苗投入紧急使用,甚至告诉药管局局长“不批准疫苗就辞职”。

【疫情重】

这款疫苗由辉瑞与德国生物新技术公司联合研发,是首款获批在美国紧急使用的新冠疫苗。美国药管局说,疫苗适用于16岁及以上年龄人群,医护工作者和住在养老院的老年人有望成为首批接种人员中的“主体”。

美国政府先前说,一旦获得药管局授权,将立即开始分发疫苗。多家媒体报道,最快可能下周开始接种。

美药管局在官网上解释说,通过紧急使用授权的机制,可以允许包括疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段,在例如当前新冠大流行这样的公共卫生紧急状态下,在符合必要标准且没有其他已获批的替代品时被投入使用。紧急使用授权不等同于正式批准。

这款新冠疫苗是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。这两家公司11月份发布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示疫苗有效性超过90%。这两家公司说,还需要两年时间继续收集这款疫苗的有效性和安全性数据。

英国2日批准这款疫苗,8日开始接种。不过,英国药品监管机构警告,有疫苗、药品或食物过敏史的人不应接种。加拿大医药卫生监管机构9日批准使用这款疫苗,有望下周启动接种。

辉瑞的疫苗需要在零下70摄氏度环境中保存。多家媒体报道,冷链运输可能成为很多国家和地区储备、分发和接种这款疫苗的难题。

辉瑞疫苗在美获批之际,正值美国新增确诊病例、住院病例和新增死亡病例再创新高。美国约翰斯·霍普金斯大学9日发布的数据显示,全美24小时内新增死亡病例超3000例,再次刷新纪录;目前住院病例达到10.6万例,同样再创新高。

约翰斯·霍普金斯大学11日的最新数据显示,美国累计确诊病例已经超过1579.2万例,累计死亡病例将近30万例。

【催得急】

美国《华盛顿邮报》等多家媒体11日报道,为“击败疫情”,美国政府寄希望于新冠疫苗,多次催促药管局尽快批准紧急使用。白宫办公厅主任马克·梅多斯11日早些时候给药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话,说如果疫苗当天仍未获批,后者“要准备好辞职”。

一名消息人士告诉路透社记者,尽管梅多斯的话带有“调侃”意味,但白宫催促药管局“尽快行动、把活干完”的意图不假。

美国总统唐纳德·特朗普11日同样在社交媒体对哈恩“开炮”,要求他“停止玩游戏”,立刻批准疫苗的紧急使用。特朗普同时对药管局表达不满,称后者“依然是只又大又老、慢吞吞的乌龟”。

美联社报道,白宫方面所发“威胁”再次证明,美国政府干涉科学家工作,不希望让审批人员花时间仔细评估疫苗,包括列出安全警告事项。

不过,哈恩11日晚些时候在声明中说,媒体对他与梅多斯的通话“描述不实”。

美国布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾阿11日告诉美联社记者,政治干涉只会降低美国民众对疫苗的信任。 (郑昊宁)(新华社专特稿)

来源:新华网

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